疝修補材料采用(yòng)進口醫(yī)用(yòng)聚丙烯材料，是(shì)不(bù)吸收、不(bù)降解的(de)®材料。選用(yòng)抗縫線拉力極好(hǎo)的(de)聚丙烯單絲、采用(yòng)經編工(gōng)藝織造。本産品用(♣yòng)于疝修補術(shù)後能(néng)夠促進纖維細胞反應，長(cháng)入補片空(kōng)隙 ，形成堅固的(de)纖維組織壁，具有(yǒu)産品固位性好(hǎo)，可(kě)以固定在人(rén)體(tǐ)內(nèi)。

【适用(yòng)範圍】 該産品适用(yòng)于原發的(de)腹股溝疝、股疝的(de)無張力疝修補。

【使用(yòng)方法】 按中華醫(yī)學會(huì)《腹股溝疝、股疝和(hé)切口疝手術(shù)治療方案》執行(xíng)φ。

【注意事(shì)項】

1、本品采用(yòng)環氧乙烷滅菌，使用(yòng)前請(qǐng)注意檢查滅菌标記、生(shēng)産日(rì)期和(hé)失效日(rì)期，過期禁止使用(yòng)。

2、請(qǐng)在使用(yòng)前檢查初包裝，應完整和(hé)密封。如(rú)果包裝破損、內(nèi)有(yǒu)異物(wù)禁止使用(yòng)。

3、本産品一(yī)次性使用(yòng)，不(bù)得(de)重複使用(yòng)。

4、傷口有(yǒu)感染或被污染時(shí)，需進行(xíng)抗感染治療，治療後再使用(yòng)，以免導緻窦道(dào)形成或者形成對(duì)補片的(de)排斥。

5、産品打開(kāi)後立即使用(yòng)，防止産品污染。

6、産品使用(yòng)可(kě)能(néng)帶來(lái)的(de)副作(zuò)用(yòng)：

① 異物(wù)反應引起的(de)發熱(rè)及腹股溝區(qū)甚至患側陰囊出現(xiàn)血清腫；

② 術(shù)後切口感染，但(dàn)術(shù)中術(shù)後注意無菌操作(zuò)及術(shù)前半小(xiǎo)時(shí)預防性應用(yòng)抗生(shēng)素可( kě)使感染率為(wèi)1‰以下(xià)；

③ 若補片不(bù)能(néng)與宿主細胞迅速固定及同化(huà)融合，會(huì)引起疝氣複發；

④ 手術(shù)區(qū)的(de)異物(wù)感、不(bù)适感，大(dà)多(duō)可(kě)自(zì)行(xíng)緩≤解。

7、同時(shí)患的(de)其它疾病有(yǒu)：如(rú)脫水(shuǐ)、酸堿失衡、心肺疾病、前列腺增生(shēng)等引起腹壓增高(gāo)的(de)疾病，應盡量消除腹‌水(shuǐ)，再做(zuò)手術(shù)。

8、對(duì)于免疫低(dī)下(xià)的(de)患者，應注意術(shù)中止血要(yào)徹底，避免創面內(nèi)積液，并應用(yòng)抗生(shēng)素，以預防切口

感染。

9、如(rú)在術(shù)中損傷髂腹下(xià)神經、髂腹溝神經或修補時(shí)深及骨膜引起骨膜炎，會(huì)引起腹股溝持續疼痛，

應在精索從(cóng)腹股溝管遊離(lí)時(shí)不(bù)損壞睾肌鞘，可(kě)防止疼痛的(de)發生(shēng)。

    10、老(lǎo)年(nián)高(gāo)齡患者由于血粘度增大(dà)，易并發下(xià)肢深靜(jìng)脈血栓形成，術(Ωshù)後要(yào)墊高(gāo)患肢，定時(shí)壓迫小(xiǎo)腿三頭肌或屈膝、背伸跖屈踝關節，這(zhè)樣δ可(kě)預防血栓的(de)形成。

11、有(yǒu)慢(màn)性咳嗽的(de)病人(rén)應先治好(hǎo)咳嗽後再進行(xíng)手術(shù)。

12、糖尿病人(rén)應将血糖控制(zhì)在正常範圍內(nèi)，再做(zuò)疝修補手術(shù)，可(kě)保證傷口愈合得(de↔)更好(hǎo)。

13、根據病人(rén)疝的(de)特性，适當選擇不(bù)同的(de)網塞或平片（補片），根據疝的(de)大(dà)小(xiǎo)，适當選擇疝修補材料的(de)規格。

    14、建議(yì)不(bù)用(yòng)于18歲以下(xià)患者，因其生(shēng)長(cháng)發肓還(hái)未完全，而該産品不(bù)會(huì)随身(shēn)體(tǐ)生(shēng)長(chá<ng)。

【禁忌症】

本産品嚴禁使用(yòng)于腹腔內(nèi)，因為(wèi)聚丙烯能(néng)引起腸粘連、腸梗阻、腸穿孔。

【特别提示】

1、本産品應由持證外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)使用(yòng)。

2、疝臨床手術(shù)應在符合規範的(de)手術(shù)室內(nèi)進行(xíng)。

【包裝】

    疝修補材料平片和(hé)預成形補片初包裝均采用(yòng)紙(zhǐ)塑包裝，單包裝（1套）和(hé)運輸（外(wài)）包裝采用(yòng)紙(zhǐ)質包裝，包裝內(nèi)裝數(shù)量詳見(jiàn)包裝标識。

【貯藏】 産品應在清潔、幹燥、通(tōng)風(fēng)良好(hǎo)處，遮光(guāng)密閉存放(fàng)。産品有(yǒu)效期自(zì)滅菌之日(rì)起二年(nián)。

【生(shēng)産日(rì)期失效日(rì)期】生(shēng)産日(rì)期（生(shēng)産批号）和(hé)失效日(rì)期詳見(jiàn)産品初包裝。

【生(shēng)産企業(yè)許可(kě)證編号】 蘇食藥監械生(shēng)産許20010217号

【醫(yī)療器(qì)械注冊證編号】 國(guó)械注準20163130370

【産品技(jì)術(shù)要(yào)求編号】 國(guó)械注準20163130370